如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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有什么好用的国产气相推荐

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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哺乳动物细胞表达系统有哪些缺点？

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由于标准样品一般都放在冰箱里冷藏，使用的时候，温度还是比较低的，然后吸取的时候，体积会不会准确呢?

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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常用的菌种保藏方法有哪些？

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，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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问 在变更赃剂的支撑体或衬套时，是否也需要进行生物学的等效性试验？

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问 如果一速释原研药在15分钟的溶出率达85%以上，仿制制剂的15分钟溶出率是否也一定要在85%以上，然后才能以相似因子比较相似性。

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问 采用有限稀释进行单克隆铺板的原理是什么？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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问 获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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问 关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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问 为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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问 有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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问 联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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问 药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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