医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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ESBLs主要有哪些类型？

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2020版药典通用技术要求新增哪些内容

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食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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职业病的员工体检有哪些项目?

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ISO9001:2015中涉及到变更的要求有哪些？如何实施变更？

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体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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问 对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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问 化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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问 在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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问 如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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问 生物药物的研究开发流程是什么？

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问 化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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问 常用的载体有哪些？

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问 我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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问 干混悬剂、栓剂（直肠栓和阴道栓）处方变更前后是否也需要进行溶出行为对比研究？

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问 生物新药的临床前研究主要包括哪些内容

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