医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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伦理审查包括哪些方式？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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伦理审查包括哪些方式？

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热态启动时，防止转子弯曲应特别注意哪些方面？

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《第一类医疗器械产品目录》修订还有哪些需要说明的情况？

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软件完善型更新包含哪些情形？

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实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

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问 常用重组蛋白生产的表达系统有哪些？

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问 如果一速释原研药在15分钟的溶出率达85%以上，仿制制剂的15分钟溶出率是否也一定要在85%以上，然后才能以相似因子比较相似性。

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问 本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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问 QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

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问 对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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问 某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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问 参照药的选择和来源？

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问 筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

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问 与参照药进口说明书相比，生物类似药说明书撰写的注意事项？

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