在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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常用的细胞转染的方法有哪些？

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如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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色谱定量分析中常用的几种定量方法有哪些？

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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8D的适用的判断标准？

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地标线是如何使用的？

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问 脂质体转染法的优缺点有哪些？

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问 免疫原性比对试验的一般考虑？

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问 与参照药进口说明书相比，生物类似药说明书撰写的注意事项？

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 现在原辅包登记，是在IND申请前就要登记吗？

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问 本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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问 药物制剂元素杂质分类？

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问 常用的载体有哪些？

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问 新药的临床试验流程是什么？

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问 质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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