是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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电气常用的攻牙丝锥和钻头的选择有哪些？

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申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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常用的热处理方法有哪些？（说出至少三种）什么是调质？

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目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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问 CHO表达系统有哪些优点？

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问 药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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问 从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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问 瞬转和稳转有什么区别？

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问 体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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问 脂质体转染法的优缺点有哪些？

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问 载体至少应具备哪些条件？

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问 单克隆筛选和工艺优化可否只在摇瓶规模中进行?

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问 药物制剂中元素杂质的来源？

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问 CHO细胞系的来源？

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