对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

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单克隆筛选和工艺优化可否只在摇瓶规模中进行?

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我用的仪器是GBC 932plus的，用1微克/毫升的铜标准溶液测，吸光度也只有0.07左右，太低了，怎么调都调不好，但石墨炉的吸光度正常的呀，请问是哪儿出问题了?

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我们所用的仪器是PE公司的:在正常的情况下(指我们测定的条件,对Fe 或Cu 等)C2H2:2.0MPa;Air:17.0MPa.但现在要测K、Na等轻元素时，不断的改气流量来求得正确的结果是对的吗？

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关于EDQM标准物质的目的和使用的问题未在FAQs中，应如何联系EDQM？

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在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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问 脂质体转染法的优缺点有哪些？

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问 一般CHO-K1细胞DT是多少？

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问 在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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问 生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

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问 CHO-S,CHO-DG44和CHO-K1的优缺点？

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问 如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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问 . 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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问 一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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问 干混悬剂、栓剂（直肠栓和阴道栓）处方变更前后是否也需要进行溶出行为对比研究？

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问 从研发到生产过程中所使用的细胞株是否可替换？

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