常用的细胞转染的方法有哪些？

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婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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目前符合要求的发码机构有哪几家？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

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目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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问 从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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问 有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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问 生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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问 对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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问 药品研发中数据完整性是什么？

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问 单克隆筛选和工艺优化可否只在摇瓶规模中进行?

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问 药物制剂元素杂质分类？

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问 增加药品规格的补充申请，能否合并一致性评价申请一同申报？

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