溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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工艺规程中的关键参数如果是范围值，比如转速10-15，这个极限需要确认吗？

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什么是工艺验证

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常规单抗项目克隆筛选应该重点关注哪些质量结果？

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定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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问 生物类似药的整体研发策略？

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问 关于口服溶液添加防腐剂的问题

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问 采用有限稀释进行单克隆铺板的原理是什么？

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问 克隆筛选时加筛选压力对细胞培养有什么影响？

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问 如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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问 实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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问 在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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问 联合用药的单臂在一定条件下是可以接受的，什么条件下两个Norm加Norm的联合用药可以用单臂？

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问 哺乳动物细胞表达系统有哪些缺点？

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问 无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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