如何提供医用电器环境相关验证资料？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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问 欧盟和EEA的哪个机构进行互认调查并签发GMP证书？

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问 由第三方进行的审计是否可接受？

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问 产品质量回顾（PQR）的频率是多少？

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问 就产品召回而言，在供应链的哪个阶段算是产品已经“投放到市场”？

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问 新规定对药品进口商有何影响?

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问 可以自愿申请对活性物质生产商进行检查吗？

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问 基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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问 How do the new requirements affect importers of medicinal products?

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问 给申请人的通知要求提交一份由质量授权人(QP)签署的声明，应怎样提交所需的声明书?

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