企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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塔釜液位控制手段？

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一致性程度是阳性符合率和阴性符合率吗？

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公司应如何设计和控制他们的纸质文件系统，以防止未经授权的GMP数据的重新出现？

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控制菌检查的定义及范围是什么？

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质量部QA的工作职责？

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医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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什么是质量体系审核？

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医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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问 在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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问 生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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问 什么是“审计追踪”

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问 GMP文件的类别有哪些？

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问 变更批准是质量管理负责人审核批准（第二十三条第二款第五点），还是质量管理部门负责人审核批准（第二百四十三条)？

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问 医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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问 规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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问 原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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问 ​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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问 成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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