空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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液相色谱、液质的方法线性范围，加标回收率等怎么验证?

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清洁验证中，PDE值中的F1到F5的值怎么确定？

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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问 规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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问 GMP对偏差有什么要求

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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问 质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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问 包材是否一定需要按注册标准制订全项的内控标准？

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问 要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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