每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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Graphpad Prism绘制悬浮条形图如何绘制？

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HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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审核员是如何进行体系核查的

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一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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如何防止RO膜的结垢?

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对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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Graphpad Prism双Y轴图如何绘制？

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问 软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些？

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问 医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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问 软件生存周期过程是什么？

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问 什么是软件组件（software components）/软件项目（software items）？

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问 什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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问 人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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问 ​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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问 什么是医疗器械软件生存周期？

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问 项目配置管理中配置标识与建立基线是指什么？

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问 软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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