在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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什么是医疗器械软件生存周期？

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产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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对于“三改”品种，如何选择参比制剂？

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在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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如何建立有效的污染控制策略CCS管理体系？

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第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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气相色谱分析中如何选择柱温的最佳操作条件？

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问 人工智能医疗器械怎么分类？

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问 什么软件需要满足GB/T 25000.51？

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问 为什么需要集成测试integration tests？

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 什么是软件的生命周期？

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问 如何做好软件单元测试？

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 独立软件在描述结构组成时应该注意什么？

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问 什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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问 软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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