1
关注
1053
浏览

中间产品(中药清膏)超过贮存期后,能否经检验合格后继续使用?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

trer234 一阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-10-26 22:16

中间产品的储存期与有效期不同,与复验期也不同,需要你们根据产品稳定性实验的数据来定,如果超过了,除常规项外,应至少增加微生物检测,你们自行依据数据分析是否可用,并承担风险。应加大留样并增加稳定性检测频次及项目(如可能)。


关于作者

问题动态

发布时间
2023-10-26 22:16
更新时间
2023-10-26 22:16
关注人数
1 人关注

相关问题

如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体,并且物料出现不守恒现象,后来发现析出的晶体为已知的降解杂质,并且可升华。无法捕捉到,那是不是只要和参比相比,现象一致就可以不用继续研究?
一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述,或怎么证明
膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验
电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?
体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?
电子天平每天(每次)使用前必须进行校准吗,规定出自哪里?
对于生化试剂产品配套使用的校准品,由单一水平变更为多水平的情况,可以变更注册么?
高活性化合物(例如,毒性、基本诱变性或高药物活性)的清洁验证要求是什么?是否需要使用专用设备呢?
医用电气设备检验中,技术要求有哪些常见问题?
延续注册后的新注册证未生效,此时需要做变更注册或变更备案,应使用哪个注册证进行变更?