如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

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问 已上市中药变更事项及其申报资料有什么新要求？

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问 怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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问 中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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问 某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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问 对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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问 中药（新药）如何分类？

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