如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

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自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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申请MORE系统的资料有哪些？

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进口药品申报资料是否全部翻译为中文？

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需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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企业若想提供医疗器械注册自检报告，有什么要求？

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申请SRRC认证需要准备哪些资料

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问 医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

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问 医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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问 口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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问 “持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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问 “优先审批”和“创新器械特别审批”两者之间有何区别？

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问 原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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