有哪些厂商可以提供CHO细胞系？

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如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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BE项目过伦理医药都需要哪些资料？

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资料：保存什么资料？怎样保存？

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已上市中药变更事项及其申报资料有什么新要求？

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现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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如何提供工厂的质量管理？

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如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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问 有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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问 医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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问 国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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