委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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医疗器械变更的法律认定？

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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CE标签何时需要更改为UKCA标签？

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按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，药品监管部门将如何审批？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

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问 牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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问 如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

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问 协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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问 放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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问 髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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问 产品价值较高，产量较小，产品检验的问题？

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问 在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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