《医疗器械注册自检管理规定》重点问题说明有哪些？

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医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么？

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企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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什么是医疗器械不良事件？

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问 《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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问 什么是DHR？

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问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项？

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问 《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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问 只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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问 医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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问 根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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