临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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非无菌状态提供的植入性医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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问 关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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问 什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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问 进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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问 技术文件的目的是什么？

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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