VDA是什么？

2719 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?

1141 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

5076 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

1568 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

6626 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

抽样检验方案的设计依据是什么？

5928 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

3430 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

4896 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一个液压缸，受到外载的强烈冲击，最极端情况可能是什么？

3277 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

EMDN的核心原则是什么？

1333 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

2941 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

1066 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

2596 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械创新审查流程是什么

3548 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

5948 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

2620 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

8356 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是MDSAP？

4330 浏览 2 关注 1 回答 0 评论