MAH制度到底是什么？

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开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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临床实验中协调研究者的角色是什么？

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CRO是什么组织？

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眼压计产品适用范围是什么？

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气相色谱的色谱峰的类型BB,BV,VB等是什么意思

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510k 预备申请书是什么？

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临床试验中的SOP是什么？

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综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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问 申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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问 生物相容性是什么？

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问 医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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问 伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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问 医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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问 医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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