供应商如何进行评价和选择

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医疗器械注册变更包括哪些？

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清洁验证如何实施风险评估

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医疗器械人因设计的方法有哪些？

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如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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《体外诊断试剂分类规则》还有哪些其他要求？

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巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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问 在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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问 无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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问 医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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问 工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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问 体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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问 医用口罩产品注册单元如何划分？

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