如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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保健食品是否属于预包装食品？如何理解“暗示保健功能”？

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医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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清洁验证如何实施风险评估

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证？

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医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

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实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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问 泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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问 医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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问 医疗器械使用风险如何分类

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