对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

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检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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描述如何评估培训效果的有效性?

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如何找到某一EDQM标准物质色谱图？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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问 隔离衣安全风险评估

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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问 产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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问 医疗器械标签包括哪些内容？

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问 第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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