配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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医疗器械研发各阶段该做什么？

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医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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分类界定申请表常见问题有哪些？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

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问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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问 什么是可重复使用医疗器械？

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问 国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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问 内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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问 粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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