医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

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若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒

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问 澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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问 医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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问 医用敷料的分类原则是什么？

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