微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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婴儿配方乳粉中为何不得使用果糖？

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某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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不知为什么我在用石墨炉测样时(M5)，自动进样器的针感觉不是很稳定，我只能用牙镜观看，等在中途再看时，针在滴样时没有那么看的清了，总有点挂在壁边，不知这种现象正常不?又应如何处理呢？

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医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 在RO装置除盐过程中加NaHCO3的作用?

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问 纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 纯化水系统验证关于回水流速的要求

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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