培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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PDCA循环有哪些特点

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化妆品中哪些是使用准用防腐剂或准用着色剂以外的防腐剂或着色剂?

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

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已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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VDA6.3-2023与旧版的变化有哪些？

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企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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申请510(K)时，什么是生物学基础三项？审核员关注哪些？

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实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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问 《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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问 如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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