《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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易于进行工艺放大的细胞株有哪些特征？

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实时荧光定量PCR扩增的实验检测过程有哪些？

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制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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PDCA循环有哪些特点

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体外诊断试剂注册申报资料中临床伦理文件的提交应注意哪些事项？

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中国已经批准的新资源食品有哪些?

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问 药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

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问 种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 临床试验设计的基本要素有哪些？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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