什么是病理性废物？主要包括哪些？

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报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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过程审核的作用有哪些?

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如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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主机油箱油位变化一般由哪些原因造成？

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水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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菌种常规的鉴定技术有哪些？

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请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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问 医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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问 医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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问 肋骨板产品注册单元应如何划分？

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问 第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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问 医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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问 医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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问 一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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问 临床试验设计的基本要素有哪些？

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