如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，药品监管部门将如何审批？

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项目配置管理中配置标识与建立基线是指什么？

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医疗器械注册变更办理流程？

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定制式医疗器械都有哪些？

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开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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如何注册医疗器械软件？

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定制式医疗器械定义及分类？

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问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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