配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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医疗器械设计和开发不同活动与设计和开发不同阶段间的相互关系？

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医疗器械注册关于样品的问题？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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问 如何创建UDI系统

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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