医疗器械软件样品如何制备/准备？

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若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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