医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

1565 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

2927 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

5155 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

1470 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

1172 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

860 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

5612 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械变更的法律认定？

1274 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

2802 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

1273 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

2381 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

1217 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 AHM编码标识如何解读？

899 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

888 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

1142 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

929 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 MA码是由哪些信息组成的？

969 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

1061 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

1075 浏览 1 关注 1 回答 0 评论