稳定性研究的开展有哪些要求？

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医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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