对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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