印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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医疗器械510k注册流程是什么？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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问 UDI数据载体有哪些形式和要求？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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