随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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PPAP过程要求是什么？

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IATF16949中服务要求指什么？

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植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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