将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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欧盟和EEA的哪个机构进行互认调查并签发GMP证书？

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医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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ISO 9001:2015标准中机构策划实施转换工作需要关注？

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选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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