无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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