选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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检验机构应保存涉及检验活动的每个人员的技术知识、技能的记录，是指技术知识、技能的考核记录吗？

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选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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对于III类遗留器械或植入式遗留器械，是否也必须将PSUR发送给公告机构？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 UDI数据载体有哪些形式和要求？

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问 如何创建UDI系统

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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