医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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maple是什么软件

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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How should manufacturers use the HBELs?

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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医疗器械临床试验中的组织有哪些

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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问 UDI标准与AHM编码如何对应？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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