纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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mbar是什么单位？

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医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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散装印刷包装材料”指的是什么？

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什么是EDC？

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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问 进料组成的变化对精馏操作有何影响？

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问 型式试验与例行试验有什么区别？

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问 进料量的大小对精馏操作有何影响？

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

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问 精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 什么是强制回流？什么是自然回流？各有什么优缺点？

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问 电磁兼容测EFT的时候，持续时间是怎么定的？

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问 进料状态有哪几种，对精馏操作有何影响？

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