发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

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ISO标准中的ISO/TR、ISO/TC、ISO/TS中后缀的字母分别代表什么意思。

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生物相容性是什么？

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纯蒸汽的三项指标测试是什么？

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什么是医疗器械软件验证？

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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什么是免疫ELISA？

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问 何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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问 进料温度的变化对精馏操作有何影响？

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问 精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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问 电磁兼容测EFT的时候，持续时间是怎么定的？

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问 什么是强制回流？什么是自然回流？各有什么优缺点？

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问 原子吸收分光光度法常用的定量方法有哪些？

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问 某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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问 进料量的大小对精馏操作有何影响？

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