何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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EIR、FDA483表格、FDA警告信是什么？

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某产品有两个规格，处方等比例。因大规格不良反应较大，FDA允许用小规格开展BE，免大规格的BE。如申请仿制此产品，可否小规格做BE同时免大规格的BE？

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医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

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高频手术设备的发生器和高频附件是否可单独申报注册?单独注册是否必须明确配合使用情况?

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问 做HPLC分析时，柱压不稳定，原因何在？如何解决？

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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问 气相色谱分析中如何选择柱温的最佳操作条件？

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问 气相色谱分析中，气、液、固样品各用什么进样器进样？

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问 影响出峰时间的因素有哪些？

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问 气相色谱仪进样口温度、柱温、检测器温度如何设置

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问 液相色的谱缓冲液如何选择？

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问 如何评价一台检测器？

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问 前延峰的发生及处理？

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问 除了流速外，还有哪些因素能引起压力改变？

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