输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

1422 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

934 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

3167 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

2052 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

前延峰的发生及处理？

5412 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

1130 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

1443 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

1861 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

1173 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

高频手术设备的发生器和高频附件是否可单独申报注册?单独注册是否必须明确配合使用情况?

1089 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

1642 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线的有效期如何规定？

2900 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 液相的有关物质，面积归一化法，可以不做6针的系统适应性吗？

3048 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 气相色谱分析中如何选择柱温的最佳操作条件？

2779 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

3252 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 峰变宽的原因？

5264 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 气相色谱仪进样口温度、柱温、检测器温度如何设置

3521 浏览 0 关注 2 回答 0 评论

问 液相色谱、液质的方法线性范围，加标回收率等怎么验证?

4379 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果怀疑气相色谱进样器或载气被污染了，应采用何种检测？

2698 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 仪器检出限和方法检出限都是怎样求出来的?仪器检出限和方法检出限哪个低?

3684 浏览 2 关注 1 回答 0 评论