用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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FDA分析方法验证如何做？

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罐头食品做美国FDA认证要多久的周期？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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高频手术设备的发生器和高频附件是否可单独申报注册?单独注册是否必须明确配合使用情况?

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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普通食品做美国FDA认证要多久的周期？

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 如何评价一台检测器？

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 气相色谱分析怎样测其线速度？

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问 液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 液相色谱中影响峰扩散的有那些因素？

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问 为何出现峰展宽？

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问 气相色谱分析中如何选择柱温的最佳操作条件？

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问 规则的基线噪音是如何产生的

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