关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

2533 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

154 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

5373 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

5443 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

EIR、FDA483表格、FDA警告信是什么？

1954 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

5325 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

2571 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

2214 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

2570 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

FDA的DUNS编码是什么？

955 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 何简单判断比例阀是否内漏？

5383 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 HPLC灵敏度不够的主要原因是什么

5262 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

5745 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线需要做几个数据点

2813 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为何出现肩峰或分叉？

4952 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

2987 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 色谱双峰产生的可能原因

5041 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为何会基线漂移

5156 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 气相进样针一般进多深

2627 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

3190 浏览 2 关注 1 回答 0 评论