聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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紫外-可见分光光度计不准确的原因有哪些

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EDC系统的环境和使用要求都有哪些？

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进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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全面屏ＣＮＣ加工都有哪些具体的加工细节需要注意？

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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问 GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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问 对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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问 变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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问 体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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问 How to determine the essential performance ofimmunity test in EMC test of active medical devices?

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问 the transducer and surgicalinstruments can be connected into other manufacturesmain engine?

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问 多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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问 口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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问 有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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