医疗器械软件验证提供了公正的证据，证明软件开发生命周期某个阶段的设计输出符合该阶段的所有要求。程序验证检查软件以及开发过程中支持该软件的文档的一致性、准确性和完整性。此过程支持软件已经过验证的断言。
医疗器械软件测试是用于验证软件开发输出是否满足其输入要求的众多过程之一。涉及验证的其他活动包括各种静态和动态分析、代码和文档检查、演练和其他方法。
医疗器械软件的一些验证技术
同行代码审查：代码审查是对代码的系统评估，旨在发现缺陷，提高代码质量，并帮助工程师学习作为代码库质量保证的源代码。要获得有关代码实现的第二个视角并检测错误、逻辑问题或发现边缘情况，这可以由另一个开发人员或技术团队负责人完成。
静态和动态软件代码分析：静态代码分析是一种通过查看代码但不运行程序来调试和审查计算机程序的技术。该过程提供了对代码结构的见解，并有助于确保代码符合行业标准。
静态分析工具通过将源代码通过一组称为检查器的指定条件来揭示代码中的几种问题。静态分析技术揭示了代码中不同类型的错误。静态分析工具可以检查使用最广泛的语言，C 和C++，并独立于编译器、链接器和硬件运行。
这将有助于识别在项目仍在开发过程中可能修复的任何早期问题，使程序员能够创建可靠的代码库。
单元测试：单元测试将各个单元与每个模块和整个软件系统分开，然后在每个组上运行多个测试。本机的外部呼叫被模拟功能阻止。由于您希望将特定单元与模块的其余部分分开测试，因此也应模拟任何共享参数。由于模拟或存根位于模块范围之外，因此它们是专门生成的函数，用于代替被测单元的实际函数调用。
测试开发人员现在可以自由添加或更改存根功能，以将所需的压力传递给特定的测试方案或行为。这样就可以消除测试的硬件需求或依赖关系。
