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环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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环氧乙烷(EO)灭菌中PCD是如何选择和制备的

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小懒虫二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2019-03-28 12:28

PCD的制备方法和适宜性确定： 1.选择制备内部PCDs的方法：一般为将生物指示物直接放到产品族中最难灭菌的产品的最难灭菌的位置。其适宜性确定方法为结构分析法或者使用弱化的灭菌条件确定不同内部PCDs的抗力。 2.选择制备外部PCDs的方法：EPCD通常用在常规生产灭菌中容易进出和转移的的位置，其制备方法是将生物指示物放在EPCD载具中，EPCD载具是为增强生物指示物对特定灭菌过程的抗力而设计的用于装载生物指示物的能够阻碍灭菌因子穿透的屏障系统，如薄膜、透析纸、管体等，最常用的是注射器和塑料包装袋，其适宜性也通常是使用弱化的灭菌条件下确定的。验证中使用的EPCD与日常生产控制中应保持一致。注：EPCD抗性＞IPCD抗性＞＞产品的抗性，此项在短周期/亚致死周期进行确认。

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发布时间: 2019-03-28 12:27

更新时间: 2019-03-28 12:28

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