医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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液相色谱中影响峰扩散的有那些因素？

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体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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问 PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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