关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑？

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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问 医疗器械分类界定工作时限是多少？

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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问 医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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问 医疗器械510k注册流程是什么？

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问 企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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