《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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我们所用的仪器是PE公司的:在正常的情况下(指我们测定的条件,对Fe 或Cu 等)C2H2:2.0MPa;Air:17.0MPa.但现在要测K、Na等轻元素时，不断的改气流量来求得正确的结果是对的吗？

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医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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已取得临床批件产品在进行BE前改变工艺，是否会影响临床批件的有效性？

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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问 牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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问 How to determine the essential performance ofimmunity test in EMC test of active medical devices?

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问 技术要求和产品性能研究

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问 电子内窥镜如何划分注册单元？

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问 产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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问 对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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问 医疗器械注册申请人建立质量管理体系文件的具体要求都有哪些？

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