产品质量审核的作用有哪些?

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本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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REACH认证什么产品需要通报？

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医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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问 有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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问 临床评价时对比试剂的线性范围无法覆盖考核试剂，可以倍比稀释后进行比对吗？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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问 电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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问 经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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问 如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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