生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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问 软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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问 基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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问 the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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问 提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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问 骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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问 定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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问 what aspects should beconsideredin the application materials?

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问 第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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问 目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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问 与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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