新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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体外诊断试剂液体辅助试剂的产品命名要求有哪些

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体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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问 新药的临床试验流程是什么？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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问 在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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问 临床试验中监查员的职责是什么？

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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