委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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石油化工企业如何在HSE管理体系中强化风险管理？

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开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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企业执行VDA6.3的审核，每次都要从条款P2审核到P7吗？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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问 吻合器的部件硬度有何要求

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问 可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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问 医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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问 分析性能和临床性能评价标准是什么？

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