外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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菌种常用的保存方法有哪些？

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进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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如何有效的进行过程质量管理？

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单机版计算机化系统数据是怎么备份？

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温度验证仪校验能否自己进行？

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同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 如何划分脱敏剂的注册单元？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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问 如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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问 求资源 EN ISO 10993-1-2020

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问 如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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问 企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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问 医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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